订单号

26288—BT

 The Sartocheck® 4 plus 袋子测试仪是顺沿市场对于使用前及使用后的一次性使用袋子和生物反应器进行测试的明确要求应运而生的。它所基于的市场领先的软件和硬件平台与Sartocheck® 4 plus 过滤器测试仪相同,这样便确保了两者之间通讯的全面兼容性。

和膜式过滤器相比,袋子在测试时需要的测试压力更低,因而要求有更高的压力精度。通过降低压力范围,对压力精度和压力降的测量精度进行整体优化。Sartocheck® 4 plus 袋子测试仪提供了与 Sartocheck® 4 plus 过滤器测试仪完全一致的优势。

  • 条码扫描,用于方便准确地输入数据(选配)
  • 完成过滤器扫描后智能选择测试项目
  • 将彩色触摸的大显示屏与键盘相连接
  • 自动清理功能可以清理掉昂贵的服务要求
  • 高性能清理套件(选配)
  • 自动检测不恰当的测试设置(比如:关闭下游阀门)
  • 多任务目录
  • PDF格式的电子测试报告
  • 无热敏纸,采用针式打印机(更长的打印保存时间)
  • SD读卡器,便于把测试程序导入到其他Sartocheck测试仪
  • Profibus 通讯(接口为附件)
  • 对于所有测试类型都有无与伦比的精确性与可重现性
  • 通过控制四个额外的测试单元,允许实时平行测试(可选的袋子测试仪和 | 或过滤器测试仪的MultiUnits)
  • 完全符合21 CFR 第11章要求
  • 根据GAMP进行开发

完整性测试方法

所有尺寸的2D和3D袋子的压力降测试可在不高于300 mbar的测试压力下定义压力降参数。

条码扫描

使用选配的条形码扫描仪能够将袋子|过滤器滤芯数据方便无误地输入至单元中。Sartocheck® 4 plus可自动锁定与所扫描的袋子|过滤器滤芯相匹配的测试程序。

清洗功能

Sartocheck®4Plus的清洗功能专利使用户能够安全可靠的完成所有设备内部气体通路部件的清洗,甚至可以使用腐蚀性的清洁剂(最高1M的NaOH)。这个独一无二的特点为完整检测过程提供了安全保证,消除了昂贵的停机时间和服务要求。

STR Cultibag测试

Sartocheck® 4 plus袋子测试仪是消除用一个缺陷性一次性使用生物反应器来灌装高价值细胞培养物的风险的理想工具。STR Cultibag在安装至STR夹具后,使用前进行测试。 它具有独特的专利的起绒布结构,可避免袋子的塑料薄膜与夹具不锈钢光滑表面之间发生直接接触,从而消除了任何形式的潜在的掩蔽效应,而且还能降低环境的热转移效应,确保了无可比拟的测试精度。

网络概念

Sartocheck®4系列的网络解决方案采用了TCP – IP和FTP协议标准, 通过标准以太网传输数据。 经由标准的RJ45连接,所有的数据能很容易地上传到FTP服务器上。采用Profibus 通讯使得以过程控制系统为基础的双向通讯实现完全的自动化。

多单元测试概念

为了提高过滤并行测试效率,Sartocheck®4Plus最多可以连接4台额外的MultiUnits测试单元。这种方法相当于5台Sartocheck®测试仪同时实施完整性测试,为最终用户节省了一大笔费用。

资质

Sartocheck®4Plus确保所有完整性测试精准度和准确性。 我们有全面、完整的Sartocheck®4Plus验证文件。

设备供应

Sartocheck® 4 plus完整性袋子测试仪 – 26288—BT压缩空气的输入管道 – 18104
色带盒 – 6982141打印机卷纸 – 6982124测试证书校准证书安装与使用说明书袋子测试仪的验证包电源线(因地区而异)

技术规格:
重量 15 kg
量程 10 – 300 mbar
显示器 10.4” TFT Touchscreen Display (256 Colors)
System Type Integrity Testing Systems
初级产品类型 Systems
数据接口 PLC / FTP
界面端口 RS232, RJ45, PLC端口
语言 英语,德语,法语,西班牙语和意大利语
电源要求 100 – 240 V / 50 – 60 Hz
相对湿度 10% – 80%
尺寸(宽x长x高) 460 x 390 x 150 mm
操作压力 min. 4 bar g; max 10 bar g
测量范围-测试压力 3 – 300 mbar
最小进口压力 4 bar g
最大电力输入 74 W
操作条件-温度 +15 – +35 °C
行业
  • 生物制药
测量精准度- 相对偏离压力测量 0.05%
测量精准度- 绝对偏离压力测量 max. ±0.3 mbar
压降 All bag systems up to net volume of 2000 L