标准Flexboy® 无菌液体处理袋
应用
Flexboy®无菌储液袋广泛的化学兼容性,确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全:
缓冲液及培养基的除菌过滤及储存、原液收获、产品合并、组份收集、样品收集、批量中间产物保存、终产品的运输
Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用产品的质量体系,是完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。
Flexboy®无菌储液袋符合以下标准:
USP<87>:体外生物反应检测
USP<88>:体内生物反应检测
USP<661>:塑料容器物化性能检测
USP<788>:大容量注射液微粒检测
ISO11737:对于产品的普通微生物检测
ISO1113... 阅读全文