标准Flexboy® 无菌液体处理袋

标准Flexboy® 无菌液体处理袋
应用 Flexboy®无菌储液袋广泛的化学兼容性,确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全: 缓冲液及培养基的除菌过滤及储存、原液收获、产品合并、组份收集、样品收集、批量中间产物保存、终产品的运输 Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用产品的质量体系,是完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。 Flexboy®无菌储液袋符合以下标准: USP<87>:体外生物反应检测 USP<88>:体内生物反应检测 USP<661>:塑料容器物化性能检测 USP<788>:大容量注射液微粒检测 ISO11737:对于产品的普通微生物检测 ISO1113... 阅读全文

标准Flexel 3D 无菌液体处理袋

标准Flexel 3D 无菌液体处理袋
应用 多层膜结构保证了无菌储液袋极低的气体透过性和良好的化学兼容性,从而使其可以安全用于多种生物制药液体处理当中,如:缓冲液/培养基的过滤与储存、原液收获、产品合并、成分收集、样品收集、批量中间产物的过滤和存储、 终产品的储存和运输 灵活性 标准的Flexel® 3D无菌储存液袋有多种类型及规格,能作为储液袋单独使用,也可除菌滤器连接配套使用,还可使用管路无菌连接和密封装置(如:BioWelder®和BioSealer®)来实现工艺步骤之间安全的管路连接和分离。可以用于无针头取样的Luer接口能方便用户取样;快速连接头能直接连接或与多种连接头适配;一直在工业生产中长期应用的法兰接头,能提供极大的灵活性。 标准Palletank® 配套Flexel® 3D 无菌储液袋 ... 阅读全文

标准可放大Flexel® 3D 无菌液体处理袋

标准可放大Flexel® 3D 无菌液体处理袋
简介 标准可放大Flexel® 3D无菌液体处理袋为生物制药工艺中小体积溶液处理及储存而设计,作为一次性液体处理储存方案可以在很多工艺应用上取代传统玻璃瓶、不锈钢容器及硬质塑料瓶。标准可放大Flexel® 3D无菌液体处理袋,主要应用于生物研究、工艺开发及小体积生物制药生产中,工作体积范围5L~50L。此外,该产品在高质量标准条件下生产,具有显著的稳定性、可靠性及安全性。 标准可放大Flexel® 3D无菌液体处理袋可直接放大至最高3000L,原因在于它与大体积Flexel® 3D无菌储液袋都采用相同的材质S40膜,相同的3D无菌储液袋技术以及端口技术。标准可放大Flexel® 3D生物工艺无菌储液袋可与多种配件(如:托盘、支架、Palletank®,可重复用把手,BioWelder... 阅读全文

The Sartocheck® 4 plus 袋子测试仪

The Sartocheck® 4 plus 袋子测试仪
订单号 26288---BT  The Sartocheck® 4 plus 袋子测试仪是顺沿市场对于使用前及使用后的一次性使用袋子和生物反应器进行测试的明确要求应运而生的。它所基于的市场领先的软件和硬件平台与Sartocheck® 4 plus 过滤器测试仪相同,这样便确保了两者之间通讯的全面兼容性。 和膜式过滤器相比,袋子在测试时需要的测试压力更低,因而要求有更高的压力精度。通过降低压力范围,对压力精度和压力降的测量精度进行整体优化。Sartocheck® 4 plus 袋子测试仪提供了与 Sartocheck® 4 plus 过滤器测试仪完全一致的优势。 条码扫描,用于方便准确地输入数据(选配) 完成过滤器扫描后智能选择测试项目 将彩色触摸的大显... 阅读全文

Palletank系统

Palletank系统
液体贮存用Flexel® 3D Palletank® 应用 Palletank® 系统与Flexel® 3D 无菌储液袋配套使用,适于生物制药生产安全处理过程中的广泛应用,例如: 缓冲液和培养基的贮存、原液收获、产品合并、组分收集、样品收集、中间产物暂存、成品转运 节省空间 采用可堆叠贮存用Flexel® 3D Palletank®,可使用户在满足复杂工艺需求的同时也实现对储存空间的高效利用,最 大程度利用洁净室的可用空间。跟柱形桶相比,可节省最多50%的空间。 订货信息 产品编号          产品描述 FXC110888   200 L 贮存用Palletank® FXC110889   500 L 贮存用Palletank® FXC113946   阅读全文

Celsius FFT 灵活冻融系统

Celsius FFT 灵活冻融系统
Celsius® FFT 灵活冻融系统 —灵活冻融工艺一次性使用容器 主要特点 整体容器(结合S71无菌储液袋和高密度聚乙烯保护壳) 即拿即用(预装配、洁净无菌、检验合格) 坚固耐用 产品描述 Celsius® FFT 结合了独特设计灵活的无菌储液袋和一体化的保护外壳。这种功能强大的一次性装置确保了对产品 有效的防护、支撑和操作便利性。 适用于普通冰箱和立式冰柜。 产品应用 Celsius® FFT特别设计用于冷冻、解冻和长期冻存生物制药产物、例如: 工艺中间产物、药物原料、临床试验阶段的产品、疫苗 产品编号                      产品描述                                      ... 阅读全文

磁力搅拌混匀系统

磁力搅拌混匀系统
简介 Flexel® 磁力搅拌系统,使用市场领先的专利磁力搅拌技术,并且结合Flexel® 3D混匀袋及经过市场验证的Palletank® 技术,是一种新型一次性混匀方案。混匀袋安装及操作的重大改进,以及搅拌桨混合系统效率及速度的提高使得抛弃型Flexel® 磁力搅拌混合系统成为固-液混合,缓冲液及培养基制备以及大体积的液-液混匀应用的理想选择。 组成 1.用于磁力搅拌系统的Palletank® 是一个不锈钢立方容器,其完美设计可与内置搅拌桨的磁力混合用Flexel® 混匀袋相匹配。它包含的轨道式端口,可与移动式磁力混合驱动单元相耦合;端口夹具,可方便粉末投料。Palletank® 的铰链门设计使混匀袋更容易安装,而前端底部闸门设计更是方便管路的安装及进出。侧面及后部的视窗设计使用户能... 阅读全文

Flexel® 3D LevMixer® 超导磁悬浮搅拌混匀系统

Flexel® 3D LevMixer® 超导磁悬浮搅拌混匀系统
简介 用于Palletank® 的Flexel® 3D LevMixer® 超导磁悬浮搅拌混匀系统是一种新型的一次性使用混匀方案,使用市场领先的LevTech® 磁悬浮搅拌浆和Flexel® 3D无菌储液袋。如上图所示有两种使用形式:使用Palletank® 的超导磁悬浮搅拌系统和使用柱形桶的超导磁悬浮搅拌系统。 组成 1、用于搅拌混匀的Palletank® 是一个不锈钢立方容器,其完美的设计可与内置搅拌桨的Flexel® 3D LevMixer®无菌储液袋相匹配。处理量可由50L放大到1000L。 2、LevTech® 超导驱动单元可实现一次性使用磁力搅拌桨的无摩擦悬浮搅拌。这使得Flexel® 3D LevMixer® 系统能有效地混和粉末、悬浮液、溶液或乳浊液。 3、Flexel... 阅读全文

无菌管路连接器Opta

无菌管路连接器Opta
应用 无论在非洁净环境或是各种洁净级别生产环境中,Opta®STF无菌连接器都能用于在两个预灭菌组件间建立无菌液体传输通路。所有使用一次性或一次性与重复性结合设备的上游和下游工艺,都可得益于Opta® STF-1无菌连接器。 超安全的倒钩接口设计 Opta® STF-1倒钩接口的尺寸经过特殊设计,以保证接口与各种软管间结合紧密无泄漏。Opta® STF-1无菌连接器可与Flexel® 3D和Flexboy®无菌储液袋作为一套完整的液体处理系统提供给用户,也可单独提供给用户,用于硅胶管和 C-Flex® 管的连接,并进行高压灭菌。 特点 Male与Female接头分别由无菌薄膜密封 通过Male和Female接头连接 可耐受g射线灭菌及高压灭菌 100%完整性检测 标称尺寸等于管道内... 阅读全文

无菌管路分离器Clipster®

无菌管路分离器Clipster®
简介 无菌分离器Clipster®是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用无菌分离管路的分离器。它可以单独销 售或伴随FMT系列产品销售。无菌分离器Clipster®安全、快捷、易于操作,在任何环境中通过手工操作即可完成管路无菌分离。 应用 管路无菌分离器Clipster®在生物制药液体输送系统或储液袋系统均可发挥作用,在洁净区和非洁净区均可实现无菌分离,适用于多种类型及尺寸的管路。 验证 管路无菌分离器Clipster®已通过最严格全面的检测法规,相关的生物及物理测试数据都可提供给无菌分离器Clipster®的使用者。方法学及相关仪器在验证指南中有详细说明。 供货保证 Sartorius Stedim Biotech建立了多... 阅读全文

BioSealer无菌封管机

BioSealer无菌封管机
BioSealer® 无菌封管机 —实现永久可靠的热塑性软管密封   应用 在生物制药工艺过程中,BioSealer®主要用于将一次性使用储液袋系统上的热塑性软管密封后与系统安全分离。这些热塑性软管包括:C-Flex®, Advantaflex®, FluiSoft®,SaniPure®和 Pharmed®, 等等。 操作原理 BioSealer® 的两个陶瓷加热元件,可将置于其中的管路压紧并加热,高温和压力使管路熔合为均质的一段,再使用锋利的剪刀将此段从中剪开即可。 适应性 该装置可用于外径1/4"- 3/4"的热塑性软管的密封,与一次性使用无菌储液袋技术配合使用非常理想。BioSealer® 可选择移动式密封头。密封头可在距离主机3米处使用,便于适应各种... 阅读全文

BioWelder® Total Containment无菌接管机

BioWelder® Total Containment无菌接管机
BioWelder® Total Containment无菌接管机 —大尺寸充满液体管路全自动无菌熔接装置 应用 在生物制药工艺中,BioWelder® TC可用于将一次性使用储液袋系统上的热塑性软管相互连接,这些热塑性软管包括:C-Flex®,PharmaPure®, Advantaflex®, SaniPure™BDF™ 和PharMed®。 无论在洁净区和非洁净区,BioWelder® TC都可实现空管路或充满液体管路的无菌连接。 操作原理 将管托、软管和刀片放入BioWelder® TC,触摸板启动,管路连接就会自动完成。红外传感器会在整个连接过程中控制刀片的温度,刀片先升温去热源,后冷却至焊接温度,切割软管并实现连接。 灵活性 管托在3/8" ID×5/8" O... 阅读全文