SARTOFLOW® Advanced 高度灵活与性能卓越的切向流过滤系统
SARTOFLOW® Advanced 是高度灵活与性能卓越的模块化台式切向流系统,适用于生物制品下游工艺中的切向流超滤、微滤以及透析的应用,例如:疫苗、单克隆抗体以及重组蛋白。
SARTOFLOW® Advanced 系统是实验室工艺研发、临床实验以及小规模的批次生产应用的理想选择。几种可供选择的配置模块能够充分满足您的需求。如果您的需求在工艺开发或生产过程中发生变化,此系统也能够通过配置模块升级以满足您的需求。
此切向流系统配备了我公司先进的DCU-4 触摸式控制单元,可与赛多利斯公司生物反应器的BioPAT® SCADA, MFCS
数据采集控制软件兼容。
系统能够兼容Sartocon® Slice 和Sartocon®膜包,因此能够为您提供大范围的有效过滤面积选择。所有的Sartocon® 切向流膜包具有相同的流道长度,SARTOFLOW®Advanced 能够进行有效的线性放大,膜面积从0.1m2 至2.1m2,最小工作体积为200ml,独特的结构、紧凑的设计,能够涵盖小体积的工艺浓缩。
SARTOFLOW® Advanced 切向流系统能够在要求严格的生产环境中运行。此外,该系统的模块单元及触摸屏在设计上可承受在实验室研发及生产环境中连续使用。
过滤膜块
SARTOFLOW® Advanced 切向流系统过滤模块包括:Sartocon Slice 夹具( 或者也可以选择Sartocon® ECO 膜包的夹具)、TMP控制、△ P 控制、回流流量控制、三个压力传感器、透过端流量计、回流端压力控制电子限位阀、隔膜泵(700 l/h@4bar)、温度传感器及液位控制单元。
DCU-4 控制单元带有12″ 触摸屏。在触摸屏的下方安装有一个蠕动泵,用于输送产品或缓冲液。可以选择再增加一个蠕动泵。
循环模块
循环罐带有液位控制单元用于控制液位,也可用一次性使用无菌储液袋代替循环罐。无论是选用不锈钢循环罐,还是选用一次性使用无菌储液袋,此切向流系统的所有控制功能都能实现。
圆柱型10L 不锈钢循环罐带有圆锥形的底部,可带或不带观察窗,此外还可选用双层带夹套不锈钢罐( 可用于冷却)。若选用一次性使用无菌储液袋( 处理体积:5L、10L、20L),则需配备无菌储液袋支架。带有观察窗的循环罐都配备了防涡器和浸管,以防止产生泡沫。
控制功能
所有控制和报警功能都可以在12″ 触摸屏上设定和显示。屏幕会显示所有参数的读数、设定点控制器和趋势曲线,确保操作便捷,控制功能可以完成。即时过程控制。主动控制和报警会在主屏显示。
日志功能可存储设定点、用户日志。
所有日志输入的信息可以转入选配的MFCS/win SCADA 软件程序,可采用三级密码保护确保用户私人信息。
工艺过程
您可以使用预定义的参数自动运行定制程序:浓度、透析(UF │ DF)、冲洗、排液、CIP 步骤及清零功能。
所有SARTOFLOW® Advanced 单元都配置有进料压力和液位控制器,以便于系统在用户设定的条件运行。进料压力控制器通过控制泵速( 进料压力是设定值)保持进料压力恒定。△ P 和回流流速通过循环泵控制。
TMP 选项通过控制泵速和定位阀使进液端和回流端压力维持在预设定点。回流流速选项能让您通过调节进料泵速使系统在设定的回流流速下运行。液位控制器可以控制两个蠕动泵以保持循环袋中液体体积恒定。此切向流系统的软件设计能让您采用恒定循环流速和TMP 值方式优化试验。
数据收集
通过外接PC 电脑( 不属于SARTOFLOW®Advanced 系统提供设备) 收集数据,PC 电脑可通过网络连接到SARTOFLOW®Advanced 系统。SCADA MFCS 软件包含在SARTOFLOW® Advanced 系统中,可用
于数据收集、批次管理、程序可视化。
另外,该系统可与赛多利斯公司生物反应器的BioPAT® SCADA, MFCS 数据采集控制软件兼容。
cGMP 生产环境
符合cGMP 要求,可选配经验证的MFCS/win 软件, 能用选配的21 CFR Part 11和S88 升级。BioPAT® MFCS | win OPC 确保来自不同制造商的控制设备之间的实时数据的连接。能够将SARTOFLOW®Advanced 与Delta V 连接。